INNOVITA har erhållit MDSAP-certifiering, vilket ytterligare kommer att öppna upp den internationella marknaden

Den 19 augusti erhöll Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") MDSAP-certifieringen, som inkluderar USA, Japan, Brasilien, Kanada och Australien, vilket kommer att hjälpa INNOVITA att ytterligare öppna upp den internationella marknaden.

Det fullständiga namnet på MDSAP är Medical Device Single Audit Program, som är ett enda revisionsprogram för medicinsk utrustning.Det är ett projekt som initierats gemensamt av medlemmar i International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).Syftet är att en kvalificerad tredjepartsrevisionsbyrå kan genomföra en revision av tillverkare av medicintekniska produkter för att uppfylla de olika QMS/GMP-kraven i deltagande länder.

Projektet har godkänts av fem tillsynsmyndigheter, US Food and Drug Administration, Canadian Health Agency, Australian Therapeutic Products Administration, Brazilian Health Agency och det japanska ministeriet för hälsa, arbetskraft och välfärd.Det är värt att nämna att denna certifiering kan ersätta en del av revisionerna och rutininspektionerna i de ovan nämnda länderna och få marknadstillträde, så certifieringskraven är relativt höga.Till exempel har Health Canada meddelat att från och med den 1 januari 2019 kommer MDSAP att obligatoriskt ersätta CMDCAS som det kanadensiska programmet för granskning av medicinsk utrustning.

Förvärvet av MDSAP-certifieringen för fem länder är inte bara det höga erkännandet av INNOVITA och dess produkter av Australien, Brasilien, Kanada, USA och Japan, utan hjälper också INNOVITA att fortsätta att utöka den utländska registreringsskalan för sina nya krontestningsreagenser.För närvarande har INNOVITAs Covid-19-tester registrerats i nästan 30 länder, inklusive USA, Brasilien, Frankrike, Italien, Ryssland, Spanien, Portugal, Nederländerna, Ungern, Österrike, Sverige, Singapore, Filippinerna, Malaysia, Thailand , Argentina, Ecuador, Colombia, Peru, Chile, Mexiko, etc.

Det rapporteras att INNOVITA fortfarande påskyndar registreringsansökan hos fler länder och institutioner, utökar omfattningen av utländska registreringar av Covid-19-tester, inklusive ansöker om EU CE-certifiering (självtest) och amerikanska FDAs nya Covid-19-antigentest kit registrering.
Den globala epidemin fortsätter att sprida sig.INNOVITAs Covid-19-testkit har sålts till mer än 70 länder och regioner, och de har genomfört korrekta, snabba och storskaliga undersökningar för SARS-CoV-2-viruset, vilket spelar en viktig roll i den globala kampen mot Covid-19 epidemi.